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对改造项目进行充分风险评估,制定切实可行的改造计划。
确定某一车间进行新版GMP厂房改造后,厂房改造小组负责人应组织公司生产、质量、工程、物管等相关管理部门的人员,必要时可以请医药设计院等专业咨询机构参与,对现有生产厂房进行充分的分析、诊断,结合新版GMP的具体要求,充分利用风险管理工具,对每一项进行识别、判断和评估;根据现有的管控措施和风险的大小,确定在厂房设施改造中采取相应防范的措施。
现在的制药企业,多产品共线生产的居多,因此在厂房改造设计中,采取什么措施,避免污染或交叉污染,则是必须要详细考虑的,细致,周全。也是必须进行充分的风险评估的内容之一,这一点在厂房改造过程中尤其重要。
某一项目改造方案一经确定,应制定详细的改造计划,明确改造期限和责任人,并制定出符合项目要求的验收标准,保证改造工程的如期完成。
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张经理
二、第三、厂房改造时,应立足实际,做好变更管理。
在厂房改造中,应按照生命周期管理的思维去对每一项内容进行管理。如厂房改造的竣工图纸。在厂房改造中设计方案的变更可以说较为常见,而对变更进行控制则是需要加强的地方。因为厂房改造是一个系统改造,如工艺用水系统、照明系统、空调净化系统等等,因此某一系统发生了变化,都较有可能影响到其他系统的设计或施工,因此,强化对各项竣工图纸的一致性管理则是应加强的一个方向。这一点如果做的不到位,就会出现图纸归档不全或归档的图纸不是较终施工图纸的情况,当对某个系统进行改造,需要参阅归档的图纸时,那么归档的图纸就失去了应有的意义。
现阶段,医药机械发展较快,程序化、自动化、模块化的设备不断出现,新技术的应用使设备的升级换代的周期逐步缩短,而在厂房改造中,整体更换“高、精、尖”的设备不是一的选择,依据设备自身特点,进行改造使之适合生产质量管理的要求则是一个“降耗”的务实途径,一旦设备进行了更换或改造,关于设备的变更控制则应同步跟进。随着产业布局的调整,在原有厂房内进行改造是工业建筑技术改造的发展方向,同时,也成为节约投资提高效率的重要方式,沈阳机电研究设计院根据多年的工程设计经验,完成了国内很多工业厂房的设计,而业主常常委托原设计单位进行技术改造。在进行的技术改造工程案例中,主要有以下几种类型:(1)由于生产面积的增加而紧邻原厂房;(2)由于生产线类型更新使原室内布局改变;(3)由于生产性质改变,使原厂房室内装修和平面布局改变;(4)在原建筑预留的面积上增加新设备和用房;(5)业主把多层或高层工业建筑的各层出租给不同的使用者;(6)建筑的性质因其使用要求而改变,如工业建筑转变为民用建筑等。
三、厂房改造的原则
1.1 技术合理性
旧厂房利用的技术包括两大部分,建造技术与意识保存技术,第一类技术包含防腐、加固、翻新等,需要由专门从事建筑保护的人员进行出力。第二类技术需要由技术人员与建筑设计人员积极配合,打破陈规,勇于创新,在有限的条件下设计出好的解决方案,在进行施工以前,要充分论证技术的可行性和合理性,避免改建性破坏以至于日后再投入大量资金进行维护。对于已经破损无法应用现有技术进行再改造的旧厂房,或虽可再改造但要付出非常规的技术手段的旧厂房,应采取其他方式对待。
1.2 经济合理性
厂房改造应具有经济合理性,换句话说,只有经济上是合理的不会造成重大经济损失的旧厂房,再利用才是可行的。一个好的改造计划可以较大的节约建造成本,有时还可以带来客观的经济收益和社会收益。因此,对于一般的旧厂房来讲,项目的经济性是改造的重要原则之一。
1.3 可持续发展性
建筑的再利用是基于可持续发展观念的活动,它强调的是建筑物质基础持续的利用。因此再利用时应该保持建筑的可持续性,使其在较长的时间内能够被反复利用,要使旧厂房能够被连续地再利用,应该在利用时避免对建筑进行破坏性改造,如大拆大建,破环原有结构的独立性和稳定性,重细部而轻整体的做法。特别是对于建成时间较短、结构保存完好的旧厂房,应尽量保持它的结构和设备的完整性,这样可以充分利用建筑所贮藏的能量,使其在长时间内持续发挥作用。同时还可以减少建造成本,缩短建设周期,降低施工对环境的破坏作用。
1.4 常见的问题
原有建筑的技术改造必然会带来诸多问题,主要包括:(1)由于设备增加使楼地面荷载增加,由于电气桥架或暖通管道的增多或增加吊顶,使楼屋面吊挂荷载增加,从而引起结构体系的重新评估;(2)由于建筑使用性质改变,新的平面布局要满足不同的防火规范要求,需要用新方案解决消防疏散的难题;(3)建筑材料及建筑配件的更新(如门、窗、轻质隔墙、吊顶、活动地板等),虽然给建筑师更多的选择,但也要在满足使用要求的前提下,节约资金降低造价,给业主带来更大利润;(4)既要使改建厂房的形象与原有厂区的整体环境和相邻建筑相协调,又要使厂区面貌有所改观,使建筑体现企业形象和企业实力。